
Mavyret(格卡瑞韦/哌仑他韦)是一种由艾伯维公司开发的口服泛基因型直接抗病毒(DAA)药物,由两种主要成分组成:glecaprevir(NS3/4A蛋白酶抑制剂)和pibrentasvir(NS5A抑制剂)。
该药物于2025年6月11日获得美国FDA批准,成为首个且唯一用于治疗急性或慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的DAA疗法,适用于3岁及以上无肝硬化或代偿期肝硬化的成人和儿童患者。
关键信息
适应症:急性或慢性HCV感染(基因型1-6),无肝硬化或代偿期肝硬化。
治疗方案:每日一次口服,疗程为8周。
疗效:基于III期M20-350试验,治愈率(SVR12)达96%,且未出现病毒学失败病例。
安全性:常见不良反应包括疲劳、头痛、腹泻等,多为轻至中度。需注意乙肝病毒(HBV)再激活风险。
展开剩余45%临床意义
此次批准标志着HCV治疗的重要进展,支持早期干预以降低慢性肝病风险,并助力全球2030年消除丙型肝炎的目标。Mavyret的泛基因型特性简化了治疗前检测流程,为患者提供了更便捷的选择。
给药方式如下:
成人及12岁以上或体重≥45kg的儿童患者:推荐剂量为每日一次,每次口服三片(每片含格卡瑞韦100mg和哌仑他韦40mg),需与食物同时服用。
3岁至12岁以下且体重<45kg的儿童患者:推荐剂量需根据体重判断,具体剂量可参考相关剂量表。
注意事项:治疗开始前需进行乙型肝炎病毒(HBV)感染检测。
常见副作用
包括头痛、疲劳、眩晕、恶心等。该药物总体耐受性良好,这些副作用通常较为轻微。
香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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